新闻中心

药品系列化是医药行业的一个概念。这是欧洲打击危及生命的假药和药物操纵的斗争。在本文中，我们将解释什么是序列化及其重要性。

欧盟指令 2011/62/EU 规定处方药必须具有安全特性。这些功能必须确保从制造商到最终用户都可以检查产品的真实性。

由于这项欧盟指令，从制造商、包装商、物流服务提供商、批发商到药房的整个制药链都必须处理它。由于参与链条的每个人都参与其中，因此可以立即识别假药并下架。

什么是序列化？

序列化是编码/标签、识别和追踪的组合。这是通过二维数据矩阵代码、中央数据库系统和防篡改包装完成的。

根据指南标记的药品包装欧盟指令 2011/62 / EU 规定，每个药品包装必须提供一个唯一序列号 (USC)，以及商品编号 (GTIN)、批号 (LOT)、有效期 (EXP) 和名称制造商的了。所有信息都在二维数据矩阵代码中加密，然后以一定的最低打印质量以纯文本形式打印在包装上。

USC 要求它是唯一的、随机的、不易复制的、清晰的和可扫描的。加密信息存储在中央数据库系统中。作为欧洲药品验证系统的一部分，制药行业控制药品的真实性。

制造商负责将唯一代码贴在药品包装上。追溯发生在物流链中，药店检查代码是否在国家数据库中。如果该代码不在系统中，则不会分配药物。

防篡改安全标签除了唯一代码外，每个包装都必须防篡改。这意味着如果有明显的损坏，可以清楚地确定包装何时被打开。这两项措施的结合，必须保证药品的安全，增加消费者对医药行业的信心。

毕竟，确保药品安全、打击假药交易是我们的共同目标！

为什么要序列化？

假药市值估计为每年750亿美元！这个市场对所有国家、所有患者构成威胁，并对社会发展产生巨大影响。

世卫组织声称，劣质和假冒医疗产品危害社会健康并导致负面影响，例如：

由于错误的活性成分导致毒性或缺乏有效性

无法治愈或预防疾病

死亡率和对抗菌药物的耐药性增加

对卫生保健提供者、护理计划和卫生系统失去信任

同时，劣质和假冒产品带来的威胁还延伸到卫生部门，这会产生社会和经济后果：

医疗保健费用的增加

导致生产力和收入的经济损失

它增加了医疗保健提供者、国家药品监管机构和刑事司法系统的负担

更少的团结和更多的贫困

有哪些解决方案？

标佳数码科技在自动打印贴标解决方案和标签领域多年的经验情况下。对于制药行业，为符合欧盟防伪包装指令 2011/62的药品一级、二级和三级包装开发编码和标签解决方案。

例如：一个完整的解决方案，可轻松集成到制药公司的现有生产系统中。